有關隱形眼鏡之敘述，下列何者正確？①違法於網路虛擬通路販賣隱形眼鏡者，將面臨新臺幣 3 萬元以上 2 百萬元以下罰鍰 ②法規所稱一般隱形眼鏡，是指用於矯正視力的隱形眼鏡 ③隱形眼鏡的製造或輸入，依法應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給食品衛生許可證後，始得製造或輸入 ④隱形眼鏡應由取得藥商許可執照之醫療器材販賣業者販售 ⑤軟式（親水性）隱形眼鏡屬於第二或第三等級之醫療器材
- A①③
- B①④⑤正解 ✓
- C②④
- D②③⑤
官方答案 B
考選部更正 / 備註:第41題一律給分
出處:114 年專門職業及技術人員高等考試驗光師考試「眼球解剖生理學與倫理法規」第 41 題(場次代碼 114100,全卷 50 題)。答案以考選部公布為準,本站不修改官方答案。
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本題考點
隱形眼鏡在醫事與醫療器材法規上的定位，包括「一般隱形眼鏡」的定義、製造輸入的查驗登記、販售業者資格與風險分級。本題經考選部公告一律給分。
正解理由
依官方答案，①④⑤為正確敘述：違法以網路等不得使用的通路販售隱形眼鏡須受罰鍰處罰；隱形眼鏡屬醫療器材，應由取得許可執照的醫療器材販賣業者販售；軟式隱形眼鏡依風險分級屬於中高風險等級的醫療器材。②與③則與規定不符：《驗光人員法施行細則》第 7 條所稱一般隱形眼鏡指「非用於治療或診斷」之隱形眼鏡；《醫療器材管理法》第 25 條第 1 項規定製造、輸入醫療器材應申請查驗登記，經核准發給「醫療器材許可證」。故選 B。
逐項排除
- (A)
本組合含有與規定不符的③；本題經公告一律給分。
- (B)
為官方答案，①④⑤均屬正確敘述。
- (C)
本組合含有與規定不符的②；本題經公告一律給分。
- (D)
本組合含有與規定不符的②③；本題經公告一律給分。
記憶點
一般隱形眼鏡＝非治療、非診斷用；隱形眼鏡是醫療器材，拿的是醫療器材許可證，不是食品許可證。
內容更新 2026-10-08 · 詳解為 AI 生成並經程式關卡與覆核,僅供國考複習,不構成驗光、配鏡或醫療建議 · 回報錯誤