民眾選購合法隱形眼鏡,應注意產品包裝明確標示醫療器材許可證字號,民眾可至下列那個主管單位網站查詢該產品的許可證?
- A經濟部標準檢驗局
- B衛生福利部食品藥物管理署正解 ✓
- C衛生福利部疾病管制署
- D縣市衛生局
官方答案 B
出處:108 年特考專門職業及技術人員高等考試驗光師考試「眼球解剖生理學與倫理法規」第 40 題(場次代碼 108060,全卷 50 題)。答案以考選部公布為準,本站不修改官方答案。
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本題考點
隱形眼鏡屬於醫療器材,其許可證的核發機關與查詢管道。
正解理由
隱形眼鏡直接接觸眼球表面,屬於醫療器材,上市前須經中央衛生主管機關查驗登記並核發醫療器材許可證。這項業務由衛生福利部所屬的食品藥物管理署負責,並在其網站提供醫療器材許可證資料的查詢。民眾要確認包裝上的許可證字號,應到食品藥物管理署網站查詢,故選 B。
逐項排除
- (A)
錯誤。經濟部標準檢驗局主管一般商品的檢驗與度量衡標準,不負責醫療器材的查驗登記與許可證核發;應改為衛生福利部食品藥物管理署。
- (B)
正確。食品藥物管理署是醫療器材查驗登記與許可證核發的主管單位,並提供許可證查詢。
- (C)
錯誤。疾病管制署主管傳染病防治業務,不負責醫療器材的上市許可;應改為衛生福利部食品藥物管理署。
- (D)
錯誤。縣市衛生局是地方衛生機關,負責轄區內的稽查與管理,但醫療器材許可證由中央核發,許可證資料的查詢應到中央的食品藥物管理署網站。
記憶點
隱形眼鏡是醫療器材,查許可證找「食藥署」;標檢局管一般商品、疾管署管傳染病。
內容更新 2026-10-08 · 詳解為 AI 生成並經程式關卡與覆核,僅供國考複習,不構成驗光、配鏡或醫療建議 · 回報錯誤