隱形眼鏡係屬列管之醫療器材，有關隱形眼鏡的販賣，下列何者正確？

本題考點

隱形眼鏡屬於醫療器材，販賣醫療器材必須取得藥商許可；驗光人員執業資格與藥商販賣資格是兩套不同的制度。

正解理由

因為隱形眼鏡直接接觸角膜、會影響眼睛健康，被列為醫療器材管理 → 依藥事法對醫療器材販賣業的管理，凡經營醫療器材販賣者都必須先申請醫療器材販賣業藥商許可執照 → 所以驗光所想經營隱形眼鏡販賣業務，關鍵條件是取得這張藥商許可執照；驗光人員的證書只代表可以執行驗光業務，不等於取得販賣資格。故選 C。

逐項排除

1. (A)

   錯誤。驗光所並非「絕對禁止」販賣隱形眼鏡；取得醫療器材販賣業藥商許可執照後即可經營販賣業務。把「需許可」說成「全面禁止」，與制度不符。

2. (B)

   錯誤。主體與要件混淆：有合格驗光人員執業，滿足的是驗光所開業與執行驗光業務的要件；販賣醫療器材另需藥商許可，缺少這項許可仍不得販賣。

3. (C)

   正確。取得醫療器材販賣業藥商許可執照，是驗光所經營隱形眼鏡販賣業務的必要條件。

4. (D)

   錯誤。多加了「合格藥師執業」這個要件：由藥師駐店管理是販賣藥品（西藥販賣業）的要求，醫療器材販賣業並不以藥師執業為條件；改成只需申請醫療器材販賣業藥商許可執照才對。

記憶點